【每日一习话】结合时代特点大力弘扬“红船精神”

2025-04-05 13:06:57
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据卫生部统计,目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元,仅占整个临床检验规模的1.4%,相比成熟国家的35%有很大差距。

图5、从NIH获得科研资助最多的前十个州前景无限虽然California在生物医学领域拥有诸多领先优势,但其终极目标只有一个,那就是开发更好的药物和仪器,以改善人类健康状况并减少痛苦。美国是全球生物医学领域的皇冠,而这顶皇冠上最为耀眼的明珠,则非加利福尼亚州(California)莫属。

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图2、全美生物医学领域将近一半的风险投资来自于CaliforniaCalifornia在生物医学风险投资领域,生物技术与医疗器械基本平分秋色,并在从种子期到成熟期的各个阶段均有较好的覆盖。图6、California在研药品分适应症统计情况说明:本文数据来源于2014 California Biomedical Industry Report。2013年美国生物医学领域风险投资金额65.3亿美元,其中California以29.4亿美元的金额占据了45%的份额,排名第二、第三的麻省与马里兰州,风险投资金额分别只有10.09亿美元、6.96亿美元,余下其余各州的风险投资金额基本都在1-2亿美元乃至几千万美金的水平。图1、California主要高科技行业直接就业人口对比风险投资在生物医学风险投资领域,California的影响力非同一般。California是近年来美国生物技术产业发展最具活力和特色的地区之一,本文用图解的方式对California的生物医药公司、科研基金资助、风险投资等情况进行了分析。

图3、California生物医学领域近3年风险投资具体情况创新引擎California生物医学产业的崛起,很大程度上受益于当地良好的科研环境。图4、2011年全美生命科学领域博士学位授予最多的前十个州2013年California从NIH获得的科研资助超过30亿美元,远超其余各州,其中加州大学旧金山分校、圣地亚哥分校、洛杉矶分校及斯坦福大学分别均获得了3亿美元以上的资助。关于Mekinist(trametinib):Mekinist是首个MEK抑制剂,靶向于MAPK信号通路,该通路调节细胞的正常生长和死亡,包括皮肤细胞,在转移性黑色素瘤中发挥着关键作用

罗氏于2013年6月提交了cobas HPV Test用于宫颈癌一线初级筛选的上市前批准(PMA)补充申请。目前已经公认,HPV是导致全球几乎所有宫颈癌的因素。这非常悲惨,因为宫颈癌在很大程度上是一种可以预防的疾病。此外,ATHENA研究表明,近七分之一宫颈细胞学检查(巴氏涂片,Pap smear)结果正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。

cobas HPV Test是基于临床相关最高危型HPV(16/18型)DNA的存在来评估宫颈癌的风险,该试剂盒可提供HPV 16/18的基因分型信息,也能同时提供另外12种高危型HPV的基因分型信息,并给出汇总的检测结果。几十年来,女性一直依靠宫颈细胞学检查作为检测宫颈癌存在与否的工具。

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HPV导致了99%的宫颈癌,而最高危型HPV(16/18型)占到了70%。cobas HPV Test新适应症的获批,是基于里程碑意义的ATHENA研究的数据,该研究涉及超过4.7万名女性,数据表明,绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。数据表明,绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。在美国,每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌。

在此之前,cobas HPV Test已于2011年4月获FDA批准,用于21岁及以上宫颈细胞学检查(巴氏涂片,Pap smear)结果异常的女性,以及辅助性用于宫颈细胞学检查正常的30岁及以上女性,以评估是否存在高危HPV基因型。罗氏(Roche)4月25日宣布,FDA已批准人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas HPV Test作为一种一线、初级筛查工具,用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。FDA:批准罗氏宫颈癌基因检测试剂盒 2014-04-29 06:00 · johnson 罗氏(Roche)4月25日宣布,FDA已批准人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。此次批准,使cobas HPV Test成为美国首个也是唯一一个用于女性宫颈癌一线初级筛查的HPV检测试剂盒。

女性需要获取更好的筛查工具,包括HPV初级筛查,以降低罹患宫颈癌的风险根据百济药房分析,该药物年销售额可达10亿美元以上。

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雷沙吉兰(英文名rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂, 能阻滞神经递质多巴胺的分解,与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂,包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍, 对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。药物雷沙吉兰是梯瓦研制用来治疗帕金森患者的药物,2005年在以色列和欧洲上市,目前已经在40多个国家销售。

梯瓦允许武田在日商业化开发药物Rasagiline 2014-04-28 10:07 · 21830 当地时间4月27日,仿制药巨头和日本最大制药公司武田制药签署了一份共同开发帕金森药物Rasagiline(雷沙吉兰)的协议,梯瓦将允许武田在日本商业化开发药物雷沙吉兰。当地时间4月27日,仿制药巨头和日本最大制药公司武田制药签署了一份共同开发帕金森药物Rasagiline(雷沙吉兰)的协议,梯瓦将允许武田在日本商业化开发药物雷沙吉兰。雷沙吉兰尚未在中国上市,也还没有听到在中国的临床试验,百济新特药房药师认为,根据神经科其他重磅药物在国内的上市趋势,雷沙吉兰很可能要到2015年左右才会踏入中国市场,到时候,中国是否会有国产的雷沙吉兰上市也很难说熟知内情消息人士表示,美国制药大厂默克(Merck Co Inc) 出售消费性医保部门事业的协商已经进入最后阶段,交易总价接近140亿美元,参与收购竞争的业者包括德国拜耳(Bayer) 以及英国利洁时(Reckitt Benckiser) ,最快下周就将达成协议。一名人士指出,两家竞购业者均非常想要买进这项资产,最后阶段还有可能提高出价。默克出售消费医保事业进入最后阶段:拜耳及利洁时领跑 2014-04-28 08:44 · 李亦奇 美国制药大厂默克出售消费性医保部门事业的协商已经进入最后阶段,交易总价接近140亿美元,参与收购竞争的业者中德国拜耳以及英国利洁时处于领先地位,两家公司对于默克消费性事业的出价都在135亿美元左右最快下周就将达成协议。

消息人士指出,拜耳及利洁时在这场收购战中居于领先地位,两家公司对于默克消费性事业的出价都在135亿美元左右。默克、拜耳、利洁时的代表都不愿置评。

默克消费性事业最知名的产品包括水宝宝(Coppertone)防晒产品,以及抗过敏药物Claritin。所有提供消息的人士都不愿具名,因此事尚未公开

默克出售消费医保事业进入最后阶段:拜耳及利洁时领跑 2014-04-28 08:44 · 李亦奇 美国制药大厂默克出售消费性医保部门事业的协商已经进入最后阶段,交易总价接近140亿美元,参与收购竞争的业者中德国拜耳以及英国利洁时处于领先地位,两家公司对于默克消费性事业的出价都在135亿美元左右最快下周就将达成协议。消息人士指出,拜耳及利洁时在这场收购战中居于领先地位,两家公司对于默克消费性事业的出价都在135亿美元左右。

默克、拜耳、利洁时的代表都不愿置评。一名人士指出,两家竞购业者均非常想要买进这项资产,最后阶段还有可能提高出价。熟知内情消息人士表示,美国制药大厂默克(Merck Co Inc) 出售消费性医保部门事业的协商已经进入最后阶段,交易总价接近140亿美元,参与收购竞争的业者包括德国拜耳(Bayer) 以及英国利洁时(Reckitt Benckiser) ,最快下周就将达成协议。所有提供消息的人士都不愿具名,因此事尚未公开。

默克消费性事业最知名的产品包括水宝宝(Coppertone)防晒产品,以及抗过敏药物ClaritinPOCT是检验医学发展的新模式、新领域,它的快速发展得益于当今高新技术的发展和综合应用,也顺应了当前高效快节奏的社会运转模式,满足了医师和患者在时间上的需求,可使患者尽早得到诊断和治疗,也给传统的医疗模式带来了机遇。

随着免疫学和分子生物技术的引进,POCT(PointOfCareTesting)技术应运而生,它是从2000年开始在美国临床化学委员会(AACC)会议上发起,在2003年的杜塞尔多夫国际医院及医疗设备博览会也增加了一项技术报告和现场演示报告——POCT,从此POCT概念在国际上开始被认可并成为检验医疗器械中增长率最高的项目。2006年,由赵卫国主编,上海科学技术出版社出版的中国首部POCT专著——《即时检验》出版,在中国检验行业引起了较大反响。

此文的发布宣布了POCT名称之争尘埃落定,同时也对POCT产品的质量保证能力提出了明确的要求。其后,在中国出现了诸多对POCT的中文译名,例如:bedsidetesting(床边检测)、near-patienttesting(病人身边检测)、physiciansofficetesting(医师诊所检验)、homeusetesting(家用检验)、extra-laboratorytesting(检验科外的检验)和decentralizedtesting(分散检验)、off-side,ancillaryandalternativesitetesting(非定点、辅助、变更点检测)、即时检验等,随着POCT领域的不断发展,这些名词都已不能概括POCT的含义。

发展这一技术的初衷,综观它的诸多特性,最根本的是省去标本复杂预处理程序,在采样现场即刻进行分析,快速得到检验结果,所以它不仅是快而且是现场分析,这是其他检验方法无法实现的。2004年,POCT概念及技术引进到中国,2005年,中国临检专家许叔祥教授首次在国内把POCT译成即时检验。此次国家标准化管理委员会发布的POCT名称国家标准,更是给了POCT全新、正确的名称——即时检测。POCT用便携式的仪器和试剂在数分钟内报告结果,可为病人及时诊断治疗带来方便,凭借它的实验技术小型化,操作简便,检测结果报告即时化等特点,受到了医生和患者的青睐,当前在检验医学出现了大型自动化仪器和小型POCT两极发展的新趋势。

国家标准化管理委员会颁布POCT即时检测标准 2014-04-26 06:00 · David 国家标准化管理委员会《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》标准于2014年2月1日正式实施,此标准给了POCT全新、正确的名称——即时检测。自上个世纪八十年代以来,随着科学进步的突飞猛进,传统的检验医学实现了自动化仪器的发展和普及,虽然在质量和速度上有了明显的进步,但是自动化仪器由于分析前、分析后许多复杂的步骤耗费大量时间,不能短时间内获得检验报告等因素,仍难解决传统检验医学的弱点——时效性欠佳,即既要做到短时间反馈,又要做到与复杂技术和大型检验设备的测定结果一致。

中华医学会检验分会为了促进POCT在中国的普及和发展,自2006年起举办了三届POCT高峰论坛,从此POCT在中国如雨后春笋般生根发芽。从2007年起,各省市医学会、临检中心纷纷主办各类POCT学术研讨会。

随着免疫反应和分子生物技术的引进,POCT的使用更为便捷,检测和应用的范围更广,从最初检测血糖、妊娠,扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度(TDM),使用的场所,从事故现场,家庭,延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健站,私人诊所,应用的领域已从临床扩展到食品卫生、环境保护、禁毒、法医。虽然名称繁多,但都没能全面而正确的表述这一技术的内涵,导致我国POCT长时间无规范的中文译名

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